Генотропин (Genotropin) представляет собой синтезированный соматотропный гормон, который идентичен человеческому. Препарат относится к группе гормонов гипоталамуса и гипофиза и их аналогов — соматропин и его аналоги (H01AC01). Действующее вещество: Соматропин рекомбинантный.
Необходимо знать что глюкокортикостероиды уменьшают эффективность препарата Генотропин. Отпускается по рецепту врача!
Инструкция по применению Генотропин
Действующее вещество | Соматропин (Somatropin) |
Фармакологическое действие | Соматотропное |
Условия отпуска | Рецептурный |
Форма выпуска | Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения |
Беременность и кормление грудью | По показаниям |
Возрастная группа | По показаниям |
Срок годности | 3 года (4 недели – после приготовления раствора) |
Условия хранения | При температуре не выше +25°С (до разведения); При температуре от +2°С до +8°С (после разведения) |
Аналоги |
|
Категория |
Гормональные лекарственные препараты |
Инструкция по применению (PDF) |
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения Генотропин |
Производитель | Pfizer (США) |
Цена | от 3754 руб. |
Врачи отмечают, что Генотропин, как препарат, содержащий рекомбинантный человеческий гормон роста, имеет широкий спектр применения в медицине. Он используется для лечения различных форм недостаточности гормона роста у детей и взрослых, а также в некоторых случаях для коррекции метаболических нарушений. Специалисты подчеркивают, что при правильном использовании и соблюдении дозировок, Генотропин может значительно улучшить качество жизни пациентов, способствуя росту и развитию у детей, а также улучшая физическую форму у взрослых. Однако врачи также предостерегают о возможных побочных эффектах, таких как отеки, боли в суставах и повышение уровня сахара в крови. Поэтому важно, чтобы назначение и контроль за применением препарата осуществлялись квалифицированными специалистами. В целом, Генотропин рассматривается как эффективное средство, но его использование должно быть обоснованным и тщательно контролируемым.
Способ применения и дозировка
Дозу препарата Генотропин следует подбирать индивидуально. Препарат вводят п/к, с целью предотвращения липоатрофии следует менять места введения препарата.
Рекомендуемые дозы для детей представлены в таблице
Показания | Суточная доза | |||
мг/кг массы тела | МЕ/кг массы тела | Мг/м2, площади поверхности тела | МЕ/м2, площади поверхности тела | |
Недостаточная секреция гормона роста | 0,025-0,035 | 0,07-0,1 | 0,7-0,1 | 2,1-3 |
Синдром Шерешевского-Тернера | 0,045-0,05 | 0,14 | 1,4 | 4,3 |
Хроническая почечная недостаточность | 0,045-0,05 | 0,14 | 1,4 | 4,3 |
Синдром Прадера-Вилли | 0,035 | 0,1 | 1 | 3 |
Внутриутробная задержка роста | 0,033-0,067 | 0,1-0,2 | 1-2 | 3-6 |
Начальная доза для взрослых с недостаточностью гормона роста
Инъектор Генотропин назначают в дозе по 0,15-0,3 мг (0,45-0,9 ME)/сут. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально в соответствии с возрастом и полом. Она редко превышает 1,3 мг (4 ME)/сут. Женщинам может потребоваться более высокая доза, чем мужчинам. Поскольку с возрастом нормальная физиологическая выработка гормона роста снижается, доза соответственно возрасту может быть уменьшена.
Клинические и побочные эффекты, а также определение уровня ИФР-1 в сыворотке крови могут использоваться как руководство при подборе дозы.
Ведение препарата
Генотропин 5,3 мг (16 МЕ) и 12 мг (36 МЕ) вводят п/к с помощью инъекторов Генотропин Пен 5,3 и Генотропин Пен 12 соответственно. После того как картридж вставлен в инъектор разведение препарата происходит автоматически. При разведении препарата раствор нельзя встряхивать.
Состав
Генотропин Пен 5,3 (инъектор)
- действующее вещество: Соматропин рекомбинантный 6,1 мг (18,4 МЕ);
- вспомогательные вещества: маннитол — 1,8 мг, глицин — 2,3 мг, натрия дигидрофосфат безводный (в виде моногидрата) — 0,33 мг, натрия гидрофосфат безводный (в виде додекагидрата) — 0,32 мг;
- растворитель: м-крезол -3,4 мг, маннитол — 45 мг, вода д/и — до 1,14 мл.
Раствор Генотропин 5,3 мг (16 МЕ)
- действующее вещество: Соматропин рекомбинантный 5,3 мг (16 МЕ);
- вспомогательные вещества: маннитол — 41 мг, глицин — 2 мг, натрия дигидрофосфат безводный (в виде моногидрата) — 0,29 мг, натрия гидрофосфат безводный (в виде додекагидрата) — 0,28 мг, м-крезол — 3 мг, вода д/и — до 1 мл.
Генотропин Пен 12 (инъектор)
- действующее вещество: Соматропин рекомбинантный 13,8 мг (41,4 МЕ);
- вспомогательные вещества: маннитол — 14 мг, глицин — 2,3 мг, натрия дигидрофосфат безводный (в виде моногидрата) — 0,47 мг, натрия гидрофосфат безводный (в виде додекагидрата) — 0,46 мг;
- растворитель: м-крезол -3,4 мг, маннитол — 32 мг, вода д/и — до 1,13 мл.
Раствор Генотропин 12 мг (36 МЕ)
- действующее вещество: Соматропин рекомбинантный 12 мг (36 МЕ);
- вспомогательные вещества: маннитол — 40 мг, глицин — 2 мг, натрия дигидрофосфат безводный (в виде моногидрата) — 0,41 мг, натрия гидрофосфат безводный (в виде додекагидрата) — 0,40 мг, м-крезол — 3 мг, вода д/и — до 1 мл.
Генотропин — это препарат, содержащий рекомбинантный человеческий гормон роста, который активно используется в медицине и спорте. Мнения о нем варьируются: одни восхищаются его эффектами, отмечая улучшение физической формы, увеличение мышечной массы и ускорение восстановления после тренировок. Другие же выражают опасения по поводу возможных побочных эффектов и долгосрочных последствий для здоровья. Некоторые пользователи делятся положительным опытом, рассказывая о значительном повышении энергии и улучшении общего самочувствия. Однако важно помнить, что использование гормона роста должно происходить под контролем врача, так как неправильное применение может привести к серьезным нарушениям. В целом, Генотропин вызывает активные обсуждения, и его популярность продолжает расти среди тех, кто стремится к улучшению своих физических показателей.
Показания к применению
Генотропин для детей
- нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста;
- нарушение роста при синдроме Шерешевского-Тернера;
- нарушение роста при хронической почечной недостаточности;
- внутриутробная задержка роста;
- синдром Прадера-Вилли.
Генотропин для взрослых
Подтвержденная недостаточность гормона роста.
Противопоказания
- наличие симптомов опухолевого роста, включая неконтролируемый рост доброкачественной внутричерепной опухоли (противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения Генотропином);
- критическое состояние, остро развившееся у пациентов в результате операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности;
- тяжелые формы ожирения (соотношение масса тела/рост превышает 200%) или тяжелые респираторные нарушения у пациентов с синдромом Прадера-Вилли;
- закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Побочные действия
Побочные эффекты, обусловленные задержкой жидкости: у взрослых (>1% и <10%) — периферические отеки, пастозность нижних конечностей, артралгии, миалгии и парестезии. Эти явления обычно выражены слабо или умеренно, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы препарата. Частота этих побочных эффектов зависит от дозы Генотропина, возраста пациентов и, возможно, обратно пропорциональна возрасту, в котором возникла недостаточность гормона роста. У детей данные побочные эффекты редки (>0,1% и <1%).
- Со стороны ЦНС: редко (>0,01% и <0.1%) — доброкачественная внутричерепная гипертензия, возможно развитие отека зрительного нерва.
- Со стороны эндокринной системы: редко (>0,01% и <0,1%) — развитие сахарного диабета типа 2. Также выявляется снижение уровня кортизола в сыворотке. Клиническая значимость этого явления представляется ограниченной.
- Со стороны костно-мышечной системы: вывихи и подвывихи головки бедра, сопровождающиеся прихрамыванием, болью в бедре и колене; у пациентов с синдромом Прадера-Вилли возможно развитие сколиоза (т.к. Генотропин усиливает скорость роста); очень редко — миозит, который может быть вызван действием консерванта м-крезола, входящего в состав Генотропина.
- Аллергические реакции: кожная сыпь и зуд.
- Местные реакции: в месте инъекции (>1% и <10%) — сыпь, зуд, болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия.
- Прочие: в единичных случаях (<0,01%) — развитие лейкоза у детей, однако частота возникновения лейкемии не отличается от таковой у детей без дефицита гормона роста.
Фармакологическое действие
Генотропин — препарат соматотропного гормона. Представляет собой синтезированный с помощью рекомбинантных технологий соматропин, идентичный человеческому гормону роста.
У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста и синдромом Прадера-Вилли соматропин усиливает и ускоряет линейный рост скелета.
Как у взрослых, так и у детей соматропин поддерживает нормальную структуру тела, стимулируя рост мышц и способствуя мобилизации жира. Особенно чувствительна к соматропину висцеральная жировая ткань. Помимо стимуляции липолиза, соматропин уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо. Соматропин увеличивает концентрацию инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и ИРФ-связывающего белка (ИРФСБ-3) в сыворотке крови.
Кроме того, препарат Генотропин оказывает влияние на жировой, углеводный и водно-солевой обмен.
Соматропин стимулирует рецепторы печени к ЛПНП и воздействует на профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. В целом, назначение соматропина пациентам с дефицитом гормона роста приводит к снижению концентрации ЛПНП и аполипопротеина В в сыворотке крови. Также может наблюдаться снижение уровня общего холестерина.
Соматропин увеличивает уровень инсулина, однако при этом уровень глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом может наблюдаться гипогликемия натощак, купирующаяся на фоне приема препарата.
Соматропин восстанавливает объем плазмы и тканевой жидкости, сниженный при недостатке гормона роста; способствует задержке натрия, калия и фосфора.
Соматропин стимулирует костный метаболизм. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом продолжительное лечение соматропином приводит к восстановлению минерального состава и плотности костей.
Лечение соматропином увеличивает мышечную силу и физическую выносливость.
Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение периферического сосудистого сопротивления.
У пациентов с недостаточностью гормона роста может наблюдаться снижение умственных способностей и изменения психического статуса. Соматропин повышает жизненный тонус, улучшает память и влияет на баланс нейротрансмиттеров в головном мозге.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения Генотропина при беременности ограничен. Поэтому при беременности следует четко оценить необходимость назначения препарата и возможный риск, связанный с этим. При нормальном протекании беременности уровень гипофизарного гормона роста заметно снижается после 20 недели, замещаясь почти полностью плацентарным к 30 неделе, в связи с чем необходимость продолжения заместительной терапии Генотропином в III триместре беременности представляется маловероятной.
Экспериментальные исследования на животных не выявили негативного влияния на плод, из чего однако не следует, что аналогичные результаты будут получены при применении Генотропина у человека.
Достоверные сведения о выведении соматропина с грудным молоком отсутствуют, однако в любом случае, всасывание интактного белка в ЖКТ ребенка крайне маловероятно.
Применение при нарушениях функции почек
Лечение Генотропином назначают только тем больным с хронической почечной недостаточностью, у которых функция почек снижена более чем на 50%. Для подтверждения нарушений роста данный показатель следует контролировать в течение года. Во время лечения Генотропином следует продолжать проведение консервативного лечения почечной недостаточности. Лечение должно быть прекращено при трансплантации почки.
Применение у детей
Рекомендуемые дозы для детей представлены в таблице
Показания |
Суточная доза |
|||
мг/кг массы тела | МЕ/кг массы тела | Мг/м2, площади поверхности тела | МЕ/м2, площади поверхности тела | |
Недостаточная секреция гормона роста | 0,025-0,035 | 0,07-0,1 | 0,7-0,1 | 2,1-3 |
Синдром Шерешевского-Тернера | 0,045-0,05 | 0,14 | 1,4 | 4,3 |
Хроническая почечная недостаточность | 0,045-0,05 | 0,14 | 1,4 | 4,3 |
Синдром Прадера-Вилли | 0,035 | 0,1 | 1 | 3 |
Внутриутробная задержка роста | 0,033-0,067 | 0,1-0,2 | 1-2 | 3-6 |
Особые указания
- Если в ходе заместительной терапии Генотропином по какой-либо причине возникает критическое состояние, до продолжения лечения следует оценить соотношение риск/польза у конкретного пациента.
- Отмечались случаи смертельных исходов на фоне использования гормона роста у детей с синдромом Прадера-Вилли с одним или более из следующих факторов риска: тяжелая форма ожирения, респираторные нарушения, апноэ во сне или не идентифицированные респираторные инфекции. Другим возможным фактором риска может быть мужской пол пациента. Пациенты с синдромом Прадера-Вилли должны быть обследованы на предмет обструкции верхних дыхательных путей. Если в течение лечения возникают признаки обструкции верхних дыхательных путей (включая появление и/или усиление храпа, обструктивное апноэ или похожие клинические симптомы), лечение следует прекратить. Все пациенты с синдромом Прадера-Вилли должны быть обследованы на предмет наличия апноэ во сне и находиться под тщательным наблюдением в случае подозрения. У этих пациентов также необходимо контролировать массу тела и симптомы респираторных инфекций, при развитии которых следует как можно раньше начать максимально активную терапию.
- В результате лечения Генотропином активизируется переход гормона Т4 в Т3, что приводит к снижению концентрации Т4 и увеличению концентрации Т3 в сыворотке крови. Обычно уровень этих гормонов в периферической крови остается в пределах нормы. Однако данный эффект Генотропина может вызвать гипотиреоз у пациентов со скрытой субклинической формой центрального гипотиреоза. Рекомендуется исследовать функцию щитовидной железы после начала лечения Генотропином и после изменения его дозы.
- При вторичной недостаточности гормона роста, обусловленной лечением злокачественного новообразования, рекомендуется более тщательное наблюдение на предмет развития симптомов рецидива опухоли.
- Лечение Генотропином назначают только тем больным с хронической почечной недостаточностью, у которых функция почек снижена более чем на 50%. Для подтверждения нарушений роста данный показатель должен контролироваться в течение года. Во время лечения Генотропином следует продолжать проведение консервативного лечения почечной недостаточности. Лечение должно быть прекращено при трансплантации почки.
- Генотропин может снижать чувствительность периферических рецепторов к инсулину и, следовательно, пациенты, перед началом применения Генотропина должны быть обследованы на предмет снижения толерантности к глюкозе. Риск развития сахарного диабета типа 2 во время лечения Генотропином наиболее велик у пациентов с другими факторами риска, такими как избыточная масса тела, случаи сахарного диабета среди родственников, терапия ГКС или ранее известное нарушение толерантности к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения Генотропином может потребоваться изменение дозы гипогликемических препаратов.
- В случае развития миалгии или повышенной болезненности в месте инъекции Генотропина следует предположить развитие миозита. В случае подтверждения диагноза необходимо использовать форму соматропина без м-крезола.
- Вывихи и подвывихи головки бедра (прихрамывание, боль в бедре и колене) могут более часто отмечаться у больных с эндокринными расстройствами, включая дефицит гормона роста. Дети, получающие гормон роста, у которых отмечается хромота, должны быть тщательно обследованы.
- В случае развития на фоне приема Генотропина тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты, рекомендуется исследование глазного дна на предмет выявления отека диска зрительного нерва. В случае подтверждения отека диска зрительного нерва следует предположить наличие доброкачественной внутричерепной гипертензии. При необходимости лечение Генотропином следует временно прекратить. При возобновлении лечения необходим тщательный контроль состояния пациента.
- Возможно образование антител к препарату, исследование титра антител к соматропину следует проводить в случаях отсутствия терапевтического ответа.
- Препарат не эффективен, если в организме не синтезируются факторы роста или отсутствуют рецепторы к факторам роста.
- У пациента перед разведением препарат может храниться в течение 1 месяца при комнатной температуре (не выше 25°С).
- Генотропин не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Аналоги
- Джинтропин
- Динатроп
- Нордитропин
- Омнитроп
- Растан
Вопрос-ответ
Что такое Генотропин и для чего он используется?
Генотропин — это синтетический аналог гормона роста, который используется для лечения различных состояний, связанных с дефицитом гормона роста у детей и взрослых. Он помогает в стимуляции роста, улучшении метаболизма и поддержании нормального уровня мышечной массы.
Каковы возможные побочные эффекты применения Генотропина?
Побочные эффекты могут включать головные боли, отеки, боли в суставах, а также изменения в уровне сахара в крови. Важно следить за состоянием здоровья и сообщать врачу о любых необычных симптомах.
Кому противопоказано использование Генотропина?
Генотропин противопоказан людям с активными опухолями, серьезными заболеваниями сердца или легких, а также тем, кто имеет аллергическую реакцию на компоненты препарата. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Генотропина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить необходимость и целесообразность использования препарата в вашем конкретном случае, а также избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №2
Следуйте рекомендациям по дозировке и режиму введения, указанным вашим врачом или в инструкции к препарату. Неправильное использование может привести к нежелательным последствиям и снизить эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Регулярно контролируйте свое состояние и проводите необходимые анализы, чтобы отслеживать реакцию организма на Генотропин. Это поможет своевременно выявить возможные проблемы и скорректировать лечение.
СОВЕТ №4
Обратите внимание на правильное хранение препарата. Генотропин должен храниться в холодильнике и защищен от света, чтобы сохранить свою эффективность и безопасность.