Озурдекс (Ozurdex) представляет собой гормональный препарат, который относится к группе противовоспалительных средств — кортикостероиды (S01BA01). Действующее вещество: Дексаметазон микронизированный.
Период полувыведения препарата Озурдекс составляет примерно 2-3 ч, выводится почками. Препарат отпускается по рецепту врача!
Инструкция по применению Озурдекс
Действующее вещество | Дексаметазон (Dexamethasone) |
Фармакологическое действие | Противовоспалительное; Противоаллергическое |
Условия отпуска | Рецептурный |
Форма выпуска | Имплантат для интравитреального введения |
Беременность и кормление грудью | По показаниям |
Возрастная группа | 18+ |
Срок годности | 3 года |
Условия хранения | Не выше +25 °C |
Аналоги |
Дексазон; Дексамед; Дексаметазон; Дексофтан; Максидекс; Мегадексан; Офтан Дексаметазон |
Категория |
Гормональные лекарственные препараты |
Инструкция по применению (PDF) |
Имплантат Озурдекс для интравитреального введения |
Производитель | ALLERGAN (Ирландия) |
Цена | от 53900 руб. |
Врачи отмечают, что Озурдекс, инъекционный препарат, предназначенный для лечения различных заболеваний глаз, демонстрирует высокую эффективность в контроле воспалительных процессов. Специалисты подчеркивают, что его применение особенно актуально при лечении макулярного отека, вызванного диабетом или венозной окклюзией. Благодаря своей форме, препарат обеспечивает длительное действие, что позволяет сократить количество инъекций и улучшить качество жизни пациентов. Однако врачи также предупреждают о необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, так как возможны побочные эффекты. В целом, Озурдекс зарекомендовал себя как надежное средство в офтальмологии, и многие специалисты рекомендуют его своим пациентам.
Способ применения
Озурдекс представляет собой имплантат в аппликаторе, предназначенный строго для однократного интравитреального применения.
Введение препарата должно проводиться квалифицированным офтальмологом, обладающим опытом интравитреального введения. Рекомендуемая доза — один имплантат Озурдекс, вводимый в пораженный глаз.
Повторное назначение укола Озурдекс возможно, если вслед за ответом на лечение наблюдается снижение остроты зрения, и если, по мнению врача, польза от повторного назначения превышает потенциальный риск для здоровья пациента. При сохранении у пациента достигнутого в ходе лечения улучшения остроты зрения, повторное назначение не требуется.
Не следует препарат Озурдекс назначать пациентам с ухудшением остроты зрения, не замедлившемся после применения препарата. Данные о повторном применении препарата с интервалом менее 6 месяцев с даты первой инъекции ограничены. Опыт повторного назначения более чем 2 имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.
Эффект от лечения после однократного применения наблюдается уже с 30-го дня, достигает максимума на 60-й день и остается статистически значимым до 90-го дня с даты инъекции. Показано, что эффект Озурдекса по предотвращению потери зрения численно превосходит эффект плацебо в течение 6 месяцев с даты инъекции.
Требования к процедуре проведения инъекции
- Перед манипуляцией нужно обезболить область введения препарата Озурдекс, нанести на конъюнктиву местный антисептик и антибактериальный медикамент широкого спектра влияния.
- Достать из упаковки пакет с аппликатором и осмотреть его на предмет различных повреждений. Вскрыть пакет и осторожно поместить аппликатор в стерильную емкость. Аккуратно снять защитный колпачок.
- В одной руке должен находиться аппликатор, а второй нужно осторожно снять предохранительной лепесток, чтобы он не скрутился.
- Нужно продвинуть иглу примерно на 1 мм внутрь склеры, а затем направить аппликатор к центру органа зрения и продвинуть иглу в полость стекловидного тела, пока она не коснется силиконовой муфты колющего предмета с поверхностью конъюнктивы.
- Плавно до щелчка нажать на кнопку на аппликаторе, выдвигающую имплант сквозь иглу.
- Выводить иглу нужно в обратной последовательности. Один аппликатор должен быть использован однократно для одного органа зрения. В большинстве случаев область ишемии при отеке макулы выходит за пределы желтого пятна. Поэтому лучше одновременно вводить имплант и дополнительно провести лазерную коагуляцию сетчатки.
Состав
Имплантат Озурдекс
- действующее вещество: Дексаметазон микронизированный 0,7 мг;
- вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот (50:50 СМГК кислота) — 0,35 мг, сополимер молочной и гликолевой кислот (50:50 СМГК эфир) — 0,116 мг.
Озурдекс — это препарат, который вызывает множество обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с воспалительными процессами. Пациенты часто делятся положительными отзывами о быстром облегчении симптомов и улучшении общего состояния. Однако не все так однозначно: некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или тошнота, что заставляет их задуматься о целесообразности применения. Важно отметить, что мнения о препарате варьируются в зависимости от индивидуальных особенностей организма и конкретного заболевания. В целом, Озурдекс вызывает интерес и активные обсуждения в медицинских кругах и среди пациентов, что подчеркивает его значимость в современной терапии.
Показания к применению
Макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.
Противопоказания
- Активная или предполагаемая глазная или периокулярная инфекция, включая активный герпетический или эпителиальный кератит, вакцинию, ветряную оспу, микобактериальные инфекции, грибковые заболевания.
- Развитая стадия глаукомы.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Возраст до 18 лет.
Побочные действия
Частота развития неблагоприятных побочных реакций (НПР) классифицируется как: «очень часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100, <1/10); «не часто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10 000, <1/1 000), «очень редко» (<1/10 000).
- Со стороны органа зрения: очень часто — повышение внутриглазного давления, конъюнктивальное кровоизлияние; часто — глазная гипертензия, отслоение стекловидного тела, катаракта, субкапсулярная катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело, зрительные нарушения (пятно, линия или затемнение), помутнения стекловидного тела (включая плавающие помутнения стекловидного тела), боль в глазу, фотопсия, отек конъюнктивы, клеточная инфильтрация передней камеры глаза, гиперемия конъюнктивы; нечасто — разрыв сетчатки, опалесценция водянистой влаги передней камеры глаза.
- Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Опыт применения в пострегистрационном периоде
В пострегистрационном периоде применения Озурдекса была выявлена следующая НПР (частота неизвестна):
Со стороны органа зрения: эндофтальмит.
Фармакологическое действие
Озурдекс содержит в своем составе Дексаметазон, который является сильнодействующим глюкокортикостероидом, подавляет воспаление, снижая выраженность отека, отложение фибрина, проницаемость капилляров и миграцию фагоцитов к месту воспаления.
Глюкокортикостероиды подавляют экспрессию фактора роста эндотелия сосудов, а также предотвращают высвобождение простагландинов, часть из которых является медиаторами цистоидного макулярного отека.
Меры предосторожности
С осторожностью:
- Герпетические инфекции глаза (herpes simplex) в анамнезе.
- Беременность и период лактации.
- Афакия.
- У пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения Озурдекса при беременности отсутствует, возможные риски неизвестны. Озурдекс возможно применять при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При системном применении дексаметазон экскретируется с грудным молоком. При местном применении, благодаря низкой системной абсорбции дексаметазона, влияние препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Однако ввиду отсутствия данных по экскреции препарата с грудным молоком, риск нельзя исключить полностью, поэтому при назначении Озурдекса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.
Особые указания
- Любая интравитреальная инъекция может быть связана с риском развития эндофтальмита, воспаления оболочек глаза, повышением внутриглазного давления и отслойки сетчатки. Необходимо строго соблюдать правила асептики при проведении инъекции, а также контролировать состояние пациентов после инъекции.
- Пациенты должны знать о необходимости незамедлительного информирования врача при любых вероятных симптомах эндофтальмита или симптомах, относящихся к перечисленным выше побочным реакциям.
- После интравитреальной инъекции необходимо контролировать возможность повышения внутриглазного давления и развития эндофтальмита. Для адекватного контроля состояния пациента рекомендуется оценка перфузии диска зрительного нерва непосредственно после инъекции, офтальмотонометрическое исследование в течение 30 мин после инъекции и биомикроскопия глаза ежедневно со 2-го по 7-й день от даты инъекции.
- Применение глюкокортикостероидов может вызывать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому, а также приводить к развитию вторичных глазных инфекций.
- При макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей катаракта чаще отмечалась у пациентов с факическими линзами после проведении повторной инъекции.
- Повышение внутриглазного давления при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей более вероятно, у пациентов моложе 45 лет.
- Имеются данные о возникновении геморрагических осложнений, включая конъюнктивальное кровоизлияние, при назначении Озурдекса пациентам, получающим антикоагулянты и антиагреганты. В связи с этим, нужно проявлять осторожность при назначении Озурдекса пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты.
- Безопасность и эффективность Озурдекса при одновременном введении в оба глаза не изучалась. Предполагается, что в этом случае возможно увеличение системного действия препарата. Применение Озурдекса у пациентов с макулярным отеком вторичным по отношению к окклюзии вены сетчатки с выраженной ишемией сетчатки не изучено, поэтому применение препарата в данной группе пациентов не рекомендовано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
После применения Озурдекса может развиться временное ухудшение зрения. В этом случае пациентам следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с механизмами до тех пор, пока зрение не восстановится.
Аналоги Озурдекс
- Дексазон
- Дексамед
- Дексаметазон (более дешевый аналог Озурдекс)
- Дексофтан
- Максидекс
- Мегадексан
- Офтан Дексаметазон
Вопрос-ответ
Что такое Озурдекс и для чего он используется?
Озурдекс – это инъекционный препарат, содержащий дексаметазон, который используется для лечения воспалительных заболеваний глаз, таких как аллергический конъюнктивит и увеит. Он помогает уменьшить воспаление и облегчить симптомы, такие как покраснение и отек.
Каковы возможные побочные эффекты Озурдекса?
К возможным побочным эффектам Озурдекса относятся повышенное внутриглазное давление, катаракта, а также местные реакции, такие как жжение или дискомфорт в месте инъекции. Важно сообщить врачу о любых необычных симптомах после применения препарата.
Кто не должен использовать Озурдекс?
Озурдекс не рекомендуется применять пациентам с активными инфекциями глаз, такими как герпетическая инфекция, а также тем, кто имеет аллергическую реакцию на дексаметазон или другие компоненты препарата. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом использования Озурдекса обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.
СОВЕТ №2
Тщательно следуйте инструкциям по дозировке, указанным в аннотации или предписанных врачом. Неправильное применение может снизить эффективность лечения или вызвать негативные реакции.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные взаимодействия Озурдекса с другими лекарственными средствами. Сообщите своему врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных эффектов.
СОВЕТ №4
Регулярно отслеживайте свое состояние во время лечения. Если вы заметили ухудшение или новые симптомы, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.