Компания Санофи объявила о регистрации в Российской Федерации нового показания препарата Дупиксент® (МНН: дупилумаб) — лечение среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита у подростков 12 лет и старше.
На сегодняшний день Дупиксент® является единственным биологическим препаратом, который был зарегистрирован в России для применения у данной группы пациентов. Клинические испытания продемонстрировали, что действие препарата Дупиксент® направлено на снижение тяжести заболевания, сокращение зуда, уменьшение воспаления и улучшение состояния кожи, качества сна, а также повышение качества жизни. Более 60% участников испытаний, получавших Дупиксент®, заявили о клинически значимых улучшениях по хотя бы 6 пунктам Шкалы изменения экземы у пациентов.
Игорь Бобро, и.о. Руководителя Бизнес-подразделения специализированных препаратов компании Санофи, отметил:
Подростки со среднетяжелой и тяжелой формой атопического дерматита сталкиваются с трудностями, которые могут иметь продолжительное воздействие на их жизнь. Физические и психологические симптомы заболевания могут ограничивать подростков в различных видах деятельности и в общении со сверстниками, включая занятия в школе, спорт, хобби. Мы верим, что Дупиксент® изменит их жизнь в лучшую сторону и поможет справиться с неприятными симптомами заболевания и трудностями на пути к контролю заболевания, а также поможет вести практически такой же образ жизни, что и их сверстники.
О препарате Дупиксент®
Дупиксент® — это рекомбинантное человеческое моноклональное антитело, которое путем специфического связывания с ИЛ-4Rα-субъединицей ингибирует передачу сигналов одновременно двух провоспалительных цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-13, являющихся основными драйверами персистирующего воспаления во внутренних слоях кожи при АтД, в бронхах при бронхиальной астме и играющих важную роль в механизмах развития других аллергических заболеваний. Дупиксент® выпускается в предварительно заполненном одноразовом шприце и вводится подкожно каждые две недели. Инъекцию может проводить как сам пациент, так и медицинский работник.
Дупиксент® зарегистрирован в России для терапии АтД среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов 12 лет и старше при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению. Препарат Дупиксент® может применяться в монотерапии или одновременно с топическими лекарственными препаратами. Противопоказано применение препарата Дупиксент® у пациентов младше 12 лет с АтД среднетяжелого и тяжелого течения.
В 2014 году Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) присвоило лекарственному препарату Дупиксент® для лечения взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым АтД статус «прорывного». По результатам 16-недельных исследований монотерапии (SOLO 1 и SOLO 2) препаратом Дупиксент®, а также по результатам 52-недельного исследования у пациентов, которым не рекомендовалось лечение циклоспорином (Chronos), лечение приводило к значительному улучшению симптомов атопического дерматита по сравнению с плацебо. Кроме этого, исследования DRI12544, QUEST и VENTURE показали снижение частоты тяжелых обострений, приводящих к госпитализации и/или посещениям отделений неотложной помощи при применении препарата Дупиксент® для дополнительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
У пациентов с бронхиальной астмой Дупиксент® применяется в качестве дополнительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов в возрасте 12 лет и старше с эозинофильным фенотипом или у пациентов с гормональнозависимой бронхиальной астмой, получающих пероральные глюкокортикостероиды. Согласно данным клинических исследований, применение препарата Дупиксент® способствует снижению частоты тяжелых обострений, улучшению функции легких, способствует снижению дозы пероральных глюкокортикостероидов и улучшению качества жизни.
В настоящее время компании Санофи и Regeneron в рамках соглашения о сотрудничестве занимаются исследованием применения препарата Дупиксент® для новых показаний.
Врачи положительно оценивают недавнее одобрение препарата Дупиксент для лечения атопического дерматита у подростков. Специалисты отмечают, что это решение открывает новые возможности для управления заболеванием, которое часто вызывает значительный дискомфорт и ухудшает качество жизни молодых пациентов. Дупиксент, действующий на специфические молекулы, отвечает за воспалительные процессы, демонстрирует высокую эффективность и хорошую переносимость. Врачи подчеркивают, что данный препарат может стать важным шагом в комплексной терапии, позволяя подросткам не только улучшить состояние кожи, но и повысить уверенность в себе. Кроме того, его использование может снизить необходимость в системных corticosteroids, что также является значительным преимуществом. В целом, эксперты уверены, что Дупиксент станет важным инструментом в арсенале дерматологов для борьбы с атопическим дерматитом у подростков.
Препарат Дупиксент стал настоящим прорывом в лечении атопического дерматита у подростков. Многие родители отмечают значительное улучшение состояния кожи своих детей после начала терапии. Положительные отзывы касаются не только уменьшения зуда и воспаления, но и общего улучшения качества жизни. Подростки, страдающие от этого заболевания, часто сталкиваются с социальной изоляцией и низкой самооценкой, и Дупиксент помогает им вернуть уверенность. Однако, как и любой другой медикамент, он имеет свои противопоказания и побочные эффекты, поэтому важно консультироваться с врачом перед началом лечения. В целом, препарат вызывает оптимизм среди специалистов и пациентов, открывая новые горизонты в борьбе с атопическим дерматитом.
Об атопическом дерматите и бронхиальной астме
Атопический дерматит (АтД) — хроническое воспалительное заболевание, чаще всего проявляющееся в виде высыпаний на коже. АтД является одним из наиболее распространенных заболеваний (от 20% до 40% в структуре кожных заболеваний), встречающееся во всех странах, у лиц обоего пола и в разных возрастных группах. Распространенность АтД среди детского населения составляет до 20%, среди взрослого населения — 1–3%.
Среднетяжелый и тяжелый АтД характеризуется сыпью, которая покрывает большую часть тела и может сопровождаться сильным, возобновляющимся зудом, сухостью и растрескиванием на коже, образованием корок и мокнутием. Зуд является одним из самых тяжело переносимых симптомов и может сильно ухудшать состояние здоровья пациента с АтД. Кроме того, из-за болезни у людей со среднетяжелым и тяжелым АтД происходит снижение качества жизни: нарушение сна, повышенная тревожность и возникновение симптомов депрессии.
Бронхиальная астма — это хроническое воспалительное заболевание органов дыхания, которое может проявляться в виде приступообразного кашля, одышки, удушья и чувства заложенности в грудной клетке. Астма, как правило, сохраняется в течение всей жизни, а степень её тяжести может варьироваться. Бронхиальная астма может протекать в неконтролируемой форме даже у пациентов, получающих постоянную терапию базисными ингаляционными противовоспалительными препаратами. При данном течении заболевания могут сохраняться симптомы, ухудшения и обострения, проявляющиеся в виде приступов свистящего дыхания, кашля, затрудненного дыхания, одышки или удушья более двух раз в неделю.
Читайте также:
Тяжелые обострения могут угрожать жизни пациента и требуют госпитализации. Симптомы бронхиальной астмы значительно снижают качество жизни пациентов и препятствуют выполнению многих повседневных действий (ходьба, физические нагрузки, домашние обязанности). Изучение механизмов развития бронхиальной астмы позволило выяснить, что развитие неконтролируемых персистирующих симптомов обусловлено особым типом воспаления, которое называют воспалением 2 типа. В 50-70% случаев астма вызвана воспалением 2 типа, в остальных случаях проявления обусловлены другими механизмами.
Вопрос-ответ
Каковы основные показания для применения препарата Дупиксент у подростков?
Препарат Дупиксент одобрен для лечения атопического дерматита у подростков в возрасте от 12 лет, когда заболевание не поддается контролю с помощью местных терапий или когда они не являются подходящими. Он помогает уменьшить воспаление и зуд, улучшая общее состояние кожи.
Каковы возможные побочные эффекты Дупиксента?
Как и любой другой препарат, Дупиксент может вызывать побочные эффекты. Наиболее распространенные из них включают реакции в месте инъекции, головную боль и конъюнктивит. Важно обсудить все возможные риски с врачом перед началом лечения.
Как долго необходимо принимать Дупиксент для достижения результатов?
Первые улучшения состояния кожи могут наблюдаться уже через несколько недель после начала лечения. Однако для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько месяцев. Важно следовать рекомендациям врача и регулярно проходить контрольные осмотры.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом лечения препаратом Дупиксент обязательно проконсультируйтесь с дерматологом или аллергологом. Специалист поможет оценить состояние кожи вашего подростка и определить, подходит ли данный препарат в его случае.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией к препарату и обсудите с врачом, какие реакции могут возникнуть, чтобы быть готовыми к ним и знать, когда следует обратиться за медицинской помощью.
СОВЕТ №3
Следите за состоянием кожи вашего подростка во время лечения. Регулярно фиксируйте изменения, чтобы иметь возможность сообщить врачу о прогрессе или ухудшении состояния, что поможет скорректировать терапию при необходимости.
СОВЕТ №4
Поддерживайте здоровый образ жизни и правильный уход за кожей. Убедитесь, что ваш подросток соблюдает режим питания, избегает триггеров, усугубляющих дерматит, и использует увлажняющие средства, чтобы поддерживать кожу в хорошем состоянии.
Загрузка...
