Международная фармацевтическая компания «Сервье» представила обновленные результаты поискового исследования II фазы TASCO1 по оценке применения лекарственного препарата трифлуридин/типирацил (торговое наименование Лонсурф®) в комбинации с бевацизумабом и капецитабина в комбинации с бевацизумабом (К-Б) в качестве первой линии терапии у пациентов с нерезектабельным метастатическим колоректальным раком (мКРР), которым не показана интенсивная терапия. Данные были представлены в рамках презентации на симпозиуме Американского общества клинической онкологии (ASCO) по опухолям желудочно-кишечного тракта (ASCO-GI) в 2021 году.
На долю колоректального рака (КРР) приходится 9,7 % от общего числа случаев онкологических заболеваний, при этом ежегодно регистрируется почти 1,4 миллиона новых случаев КРР . В Европе КРР занимает второе место среди наиболее распространенных причин летальных исходов от онкологических заболеваний, а при метастатическом раке уровень 5-летней выживаемости составляет всего 11 %.
«Для пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показана стандартная комбинированная терапия, существует ограниченное количество вариантов лечения, поэтому мы постоянно ищем новые способы дать надежду таким пациентам, — отмечает профессор Эрик Ван Кутсем (г. Лёвен, Бельгия). — Исследование TASCO1 показало очень обнадеживающие результаты, свидетельствующие об эффективности комбинации трифлуридин/типирацил + бевацизумаб у таких пациентов».
В поисковом исследовании II фазы TASCO1 приняли участие 153 пациента, которые находились под наблюдением до 1 сентября 2020 года. Обновленные результаты исследования показали, что медиана общей выживаемости (ОВ) на фоне терапии лекарственным препаратом трифлуридин/типирацил в комбинации с бевацизумабом составила 22,3 месяца, а на фоне терапии К-Б — 17,6 месяца. Это соответствует увеличению медианы ОВ на 4,6 месяца в группе терапии трифлуридином/типирацилом в комбинации с бевацизумабом в сравнении с К-Б (ОР 0,78; 95 % ДИ 0,55, 1,10). Вероятность выживаемости через 18 месяцев при лечении лекарственным препаратом трифлуридин/типирацил в комбинации с бевацизумабом составила 0,62 (95 % ДИ 0,50, 0,72), а при терапии К-Б — 0,47 (95 % ДИ 0,35, 0,57).1 Следует учесть, что данное исследование было поисковым несравнительным.
«Мы воодушевлены обновленными результатами исследования II фазы TASCO1 и продолжаем исследовать возможности применения этой перспективной комбинации у разных категорий пациентов с мКРР. Полученные данные дополняют наши усилия, которые были вложены в подтверждающее исследование III фазы SOLSTICE. Мы ожидаем получить его результаты в 2021 году, — заявил доктор Патрик Терасс, руководитель отдела поздних стадий разработки и управления жизненным циклом онкологических препаратов группы «Сервье». — Врачи и пациенты с нетерпением ожидают проведения новых клинических исследований и увеличения количества вариантов терапии для пациентов с мКРР, которым не показана интенсивная химиотерапия».
Об исследовании TASCO1
TASCO1 — это открытое рандомизированное несравнительное исследование II фазы по оценке применения препарата трифлуридин/типирацил в комбинации с бевацизумабом и капецитабина в комбинации с бевацизумабом у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельным метастатическим колоректальным раком (мКРР), которым не показана интенсивная терапия. В период с апреля 2016 года по март 2017 года в исследовании приняли участие 153 пациента, находившиеся под наблюдением до окончания исследования 1 сентября 2020 года. Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования, а ключевой вторичной конечной точкой — общая выживаемость.
Более подробная информация об исследовании TASCO1 представлена на сайте ClinicalTrials.gov. Идентификатор исследования в базе ClinicalTrials.gov — NCT02743221.
Врачи и эксперты в области онкологии положительно оценивают новые данные, представленные компанией «Сервье», касающиеся общей выживаемости пациентов, получавших препарат Лонсурф в комбинации с бевацизумабом. По мнению специалистов, такая комбинация может значительно улучшить результаты лечения, особенно у пациентов с метастатическим колоректальным раком. Они отмечают, что синергия этих двух препаратов позволяет не только замедлить прогрессирование заболевания, но и повысить качество жизни пациентов. Врачи подчеркивают важность дальнейших исследований для подтверждения этих результатов и оптимизации схемы лечения. С учетом полученных данных, многие специалисты уже рассматривают возможность внедрения данной комбинации в клиническую практику, что может стать значительным шагом вперед в борьбе с онкологическими заболеваниями.
Об исследовании SOLSTICE
SOLSTICE — это открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с участием 854 пациентов с нерезектабельным метастатическим колоректальным раком, которым не показана или не требуется интенсивная терапия. Участники исследования были распределены в соотношении 1:1 в группы первой линии терапии лекарственным препаратом трифлуридин/типирацил в комбинации с бевацизумабом или капецитабином в комбинации с бевацизумабом. Основной целью исследования было продемонстрировать более высокую выживаемость без прогрессирования в группе терапии лекарственным препаратом трифлуридин/типирацил в комбинации с бевацизумабом в сравнении с группой терапии капецитабином в комбинации с бевацизумабом. Первый пациент был включен в исследование в марте 2019 года. Результаты ожидаются в 2021 году.
Более подробная информация об исследовании SOLSTICE представлена на сайте ClinicalTrials.gov. Идентификатор исследования в базе ClinicalTrials.gov — NCT03869892.
О метастатическом колоректальном раке (мКРР)
Колоректальный рак занимает третье место среди наиболее распространенных видов онкологических заболеваний во всем мире. В 2018 году было выявлено около 1,8 млн новых случаев. Ежегодно от этого заболевания умирает более 880 000 человек. Таким образом, оно стоит на втором месте по смертности среди онкологических заболеваний во всем мире (после рака легких).
Среди пациентов с метастатическим раком (с прогрессированием за пределы первичного очага) средняя 5-летняя выживаемость составляет около 11 %. Стандартные схемы химиотерапии при распространенном мКРР включают фторпиримидины, оксалиплатин, иринотекан или таргетные лекарственные препараты, например, направленные на факторы роста эндотелия сосудов (VEGF) или на рецепторы фактора роста эндотелия (EGFR).
За последнее десятилетие клинические результаты терапии пациентов с мКРР значительно улучшились, в том числе благодаря появлению новых лекарственных препаратов, прогностических биомаркеров, а также совершенствованию стратегических подходов к проведению системной терапии. На текущий момент медиана общей выживаемости пациентов с мКРР, проходящих лечение в рамках как исследований III фазы, так и крупных наблюдательных исследований, и регистров составляет 30 месяцев, что более чем в 2 раза превышает показатель, наблюдавшийся 20 лет назад.
Читайте также:
Недавние данные от компании «Сервье» о применении препарата Лонсурф в комбинации с бевацизумабом вызвали широкий резонанс в медицинском сообществе. Многие эксперты отмечают, что такая комбинация может значительно улучшить общую выживаемость пациентов с метастатическим колоректальным раком. В ходе клинических испытаний были зафиксированы обнадеживающие результаты, что подтверждает эффективность нового подхода в лечении.
Некоторые онкологи подчеркивают, что сочетание этих двух препаратов открывает новые горизонты для терапии, особенно для тех пациентов, которые не ответили на традиционные методы лечения. Однако, наряду с положительными отзывами, звучат и предостережения о необходимости дальнейших исследований для оценки долгосрочных эффектов и возможных побочных действий. В целом, обсуждение результатов «Сервье» подчеркивает важность инновационных решений в борьбе с онкологическими заболеваниями и необходимость индивидуального подхода к каждому пациенту.
О лекарственном препарате трифлуридин/типирацил (торговое наименование Лонсурф®)
Лекарственный препарат трифлуридин/типирацил состоит из аналога нуклеозида на основе тимидина (трифлуридин) и ингибитора тимидин-фосфорилазы (ТФ) (типирацил), увеличивающего концентрацию трифлуридина за счет ингибирования его метаболизма ТФ. Трифлуридин встраивается в ДНК, что приводит к нарушению функции ДНК и подавлению дальнейшей клеточной пролиферации.
В странах ЕС лекарственный препарат трифлуридин/типирацил показан в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком (КРР), ранее получавших лечение, а также пациентов, которым не показано лечение по стандартным схемам, включая химиотерапию на основе фторопиримидина, оксалиплатина и иринотекана и терапию ингибиторами VEGF и EGFR. Лекарственный препарат трифлуридин/типирацил также показан в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с метастатическим раком желудка (мРЖ), включая аденокарциному гастроэзофагеального перехода (мРГЭП), ранее получивших как минимум две линии системной терапии распространенного заболевания.
По состоянию на ноябрь 2020 года трифлуридин/типирацил зарегистрирован в 91 стране для лечения распространенного мКРР и в 56 странах для лечения распространенного мРЖ/мРГЭП.
Лекарственный препарат трифлуридин/типирацил был разработан компанией Taiho Pharmaceutical. В июне 2015 года компания Taiho Pharmaceutical и группа «Сервье» заключили лицензионное соглашение о совместной разработке и коммерциализации препарата в Европе и других странах, за исключением США, Канады, Мексики и стран Азии.
Вопрос-ответ
Каковы основные результаты исследования применения Лонсурфа в комбинации с бевацизумабом?
Исследование показало, что комбинация Лонсурфа и бевацизумаба значительно увеличивает общую выживаемость пациентов с метастатическим колоректальным раком по сравнению с традиционными методами лечения. Данные указывают на улучшение клинических исходов и снижение прогрессирования заболевания.
Какие побочные эффекты были зафиксированы при использовании данной комбинации препаратов?
В ходе исследования наблюдались побочные эффекты, такие как тошнота, усталость и повышение артериального давления. Однако большинство пациентов переносили лечение хорошо, и серьезные побочные реакции были редкими, что подтверждает безопасность комбинации.
Каковы перспективы дальнейших исследований в этой области?
Перспективы дальнейших исследований включают изучение долгосрочных эффектов комбинации Лонсурфа и бевацизумаба, а также их применения в других типах рака. Также планируется провести дополнительные клинические испытания для подтверждения полученных результатов и оптимизации схемы лечения.
Советы
СОВЕТ №1
Изучите информацию о препарате Лонсурф и его механизме действия. Понимание того, как работает этот препарат в комбинации с бевацизумабом, поможет вам лучше осознать его потенциальные преимущества и риски.
СОВЕТ №2
Обсудите результаты исследования с вашим лечащим врачом. Важно получить профессиональное мнение о том, как данные о выживаемости могут повлиять на ваш план лечения и какие альтернативы могут быть доступны.
-
Читайте также:
СОВЕТ №3
Следите за новыми исследованиями и публикациями в области онкологии. Научные данные постоянно обновляются, и новые результаты могут изменить подходы к лечению и понимание эффективности различных комбинаций препаратов.
СОВЕТ №4
Обратитесь к пациентским сообществам и форумам. Общение с другими людьми, проходящими через аналогичные ситуации, может предоставить вам дополнительную поддержку и информацию о реальном опыте применения Лонсурфа и бевацизумаба.
Загрузка...
